ТЕЛЕФОН ДОВЕРИЯ - 20-19-42, 20-19-48, 20-19-51

Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Нур-Султан (далее – Департамент) доводит до сведения фармацевтических и медицинских организаций г. Нур-Султан письмо председателя Комитета фармации от 3 апреля 2019 года исх. №18-3/2503           о забракованной продукции.

         Необходимо представить информацию о принятых мерах в Департамент до 26 мая 2019 года.

 

 

Список забракованной продукции

 

Наименование заявителя

Дата отказа

Наименование ЛС/ ИМН

Наименование изготовителя

Номер серии, размер партии

Причина отказа

ТОО «The Pharma Network»

22.02.2019 г.

Зоцеф®, порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон стеклянный № 1

Алкем Лабораториз Лтд, Индия

Серия 8124884, годен до 09.2021г. 5600 фл.

Не соответствует по показателю «1. Описание;

2. Цветность»

ПК «Фирма Кызылмай»

05.03.2019 г.

КМ-Гинекологический®, фито-чай, фильтр-пакет 1,5г, № 20

ПК «Фирма Кызылмай» Казахстан

Серия 10119, годен до 01.2021г. – 962 уп.

Не соответствует по показателю «Однородность массы»

ТОО «Диамед»

07.03.2019 г.

Ронколейкин, раствор для инфузий и подкожного введения 1,0 мг/мл (1000000МЕ), ампула 1 мл № 5

ООО «Научно-производственная компания Биотех», Россия (ООО НПК «Биотех»)

Серия 01К0918, годен до 09.2020 г. – 40 уп.

Не соответствует по показателю «Аномальная токсичность»

ТОО «Kelun-Kazpharm»

01.03.2019г

Гемцитабин-Келун-Казфарм, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200мг, флакон бесцветного стекла № 1

Kelun-Kazpharm, Казахстан

Серия К19010301, годен до 10.01.2021 г. -5091 уп.

Не соответствует по показателю «Пропускаемость»

ТОО «Стофарм»

22.02.2019 г.

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь

Серия 34991118, годен до 12.2019 г., 26500 уп

Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность»

ТОО «Стофарм»

22.02.2019 г.

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь

Серия 34721118, годен до 12.2019 г., 26500 уп

Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность»

ТОО «Стофарм»

22.02.2019 г.

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь

Серия 35051118, годен до 12.2019 г., 28000 уп

Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность»

ТОО «Стофарм»

22.02.2019 г.

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь

Серия 34981118, годен до 12.2019 г., 28000 уп

Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность»

ТОО «Стофарм»

22.02.2019 г.

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь

Серия 34781118, годен до 12.2019 г., 28000 уп

Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность»

ТОО «Стофарм»

22.02.2019 г.

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь

Серия 35041118, годен до 12.2019 г., 28000 уп

Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность»

ТОО «Стофарм»

22.02.2019 г.

Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки, упаковка контурная безъячейковая № 10

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь

Серия 34791118, годен до 12.2019 г., 26250 уп

Не соответствует по показателю «Средняя масса и однороднордность»

ТОО «АВИЦЕННА-ЛТД»

28.02.2019 г.

Авизон-С, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г, Флакон стеклянный № 1

Свисс Парэнтэралс Пвт. Лтд, Индия

Серия Е25918001, годен до 10.2020 г. – 5000 уп

Не соответствует по показателю «Цветность»

ТОО «АВИЦЕННА-ЛТД»

28.02.2019 г.

Авизон-С, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г, Флакон стеклянный № 1

Свисс Парэнтэралс Пвт. Лтд, Индия

Серия Е25918002, годен до 10.2020 г. – 5000 уп

Не соответствует по показателю «Цветность»

ТОО «АВИЦЕННА-ЛТД»

28.02.2019 г.

Авизон-С, порошок для приготовления раствора для инъекций 2 г, Флакон стеклянный № 1

Свисс Парэнтэралс Пвт. Лтд, Индия

Серия Е25918003, годен до 10.2020 г. – 5000 уп

Не соответствует по показателю «Цветность»